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Schutzausrüstung und Desinfektionsmittel

Sie benötigen für Ihr Unternehmen, ihre Mitarbeiter und Kunden Schutzausrüstung und Desinfektionsmittel, bzw. stellen sie derartige Produkte her und/oder vertreiben sie? Dann schauen Sie sich bitte aufmerksam die nachfolgenden Hinweise an. 
 

Atemschutzmasken / Persönliche Schutzausrüstung

Erleichterungen für das Inverkehrbringen filtrierender Halbmasken sind entfallen
Seit 01. Oktober 2020 dürfen filtrierende Halbmasken nicht mehr auf der Grundlage des § 9 Abs. 1 und 2 MedBVSV (Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung) nach den vereinfachten Prüfgrundsätzen der ZLS geprüft und bereitgestellt werden. Die für diese Ausnahmeregelung notwendige Mangelsituation ist ausgehend vom Schreiben des Bundesministerium für Arbeit und Soziales vom 31.07.2020 nicht mehr gegeben. Aktuelle Regularien für die Herstellung und das Inverkehrbringen von Schutzausrüstung finden Sie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Normen für medizinische Schutzausrüstungen
Zum 31. März 2021 endete das Angebot der kostenlosen Bereitstellung Normen. Die Normen können seither wieder auf dem üblichen Weg kostenpflichtig bezogen werden, beispielsweise beim Beuth-Verlag. Ergänzend können Sie sich hier im Rahmen kostenfreier Webinare zu ausgewählten Normen informieren.

CE-Kennzeichnung - Echtheit der Zertifikate
Persönliche Schutzausrüstung (PSA) und medizinische Schutzmasken unterliegen einer CE-Kennzeichnungspflicht, wenn diese im europäischen Wirtschaftsraum in Verkehr gebracht werden sollen. Hinweise zum Erkennen konformer Atemschutzmasken finden Sie bei der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA). Bei Einfuhr oder Erwerb CE-gekennzeichneter PSA und medizinischer Schutzmasken kann die Vertrauenswürdigkeit der Zertifikate anhand einer Liste der European Safety Federation (ESF) geprüft werden. Die Liste ist in englischer Sprache verfügbar: suspicious certificates for PPE.

 

Händedesinfektionsmittel

Eine Liste der geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren gemäß Infektionsschutzgesetz finden Sie beim Robert Koch-Institut.

Erleichterung für die Herstellung von Desinfektionsmittel außer Kraft
Die letzte diesbezügliche Allgemeinverfügung ist am 5. April 2021 außer Kraft getreten. Derzeit dürfen nur noch zugelassene oder im Zulassungsverfahren befindliche Desinfektionsmittel mit 2-Propanol als Wirkstoff auf dem Markt bereitgestellt und verwendet werden. Ethanol-haltige Desinfektionsmittel dürfen weiterhin hergestellt und verwendet werden, wenn sie die Anforderungen nach den Übergangsregeln erfüllen. Weitere Informationen dazu finden Sie unter https://www.reach-clp-biozid-helpdesk.de/DE/Home/Covid19/Covid19_dossier.html.

Europäische Chemikalienagentur ECHA informiert zu zugelassenen Desinfektionsmitteln
Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) informiert zu Biozidwirkstoffen, die für ihre Verwendung in Desinfektionsmitteln zugelassen sind oder überprüft werden sowie zu Desinfektionsmitteln, die nach der Biozidprodukteverordnung (BPR) zugelassen sind. Außerdem hat die ECHA eine COVID-19-Webseite erstellt (englischsprachig). Unternehmen mit konkreten Fragen zur Herstellung von Desinfektionsmitteln können sich auch an den REACH-CLP-Biozid Helpdesk wenden.

 

Plattformen und Bezugsquellen

IHK ecoFinder - Medizinische Schutzausrüstung und Corona-Tests
Im IHK ecoFinder können Anbieter suchen oder Ihr Angebot eintragen für Corona-Drehscheibe - Plattform für medizinische Produkte Gesuche/Angebote
Die Medical Mountains GmbH aus Tutlingen hat auf Ihrer Website eine Corona-Drehscheibe ins Leben gerufen. Zur Sicherstellung der medizinischen Versorgung gibt es hier Gesuche und Angebote von Unternehmen, wie bspw. bezüglich der Herstellung/Lieferung verschiedener medizinischer Masken, 3D-Druckteile, Desinfektionsmittel und Einmalinstrumente.

weitere Hersteller- und Anbieterverzeichnisse
Der Verband der Nord-Ostdeutschen Textil- und Bekleidungsindustrie e.V. hält auf seiner Website ein umfangreiches Informationsangebot zu PSA und eine Übersicht von Herstellern von Mund-Nase-Masken bereit. Der Verlag Meisenbach GmbH stellt auf seiner Internetseite "Textile Network" eine Liste von Textilherstellern bereit, die in Folge von Corona nun auch Atemschutzmasken herstellen.

Corona.KEX.net - Frühwarnsystem zur Vermeidung von Versorgungsengpässen
Im Rahmen der Versorgungsengpässe an medizinischer Schutzausrüstung hat die KEX Knowledge Exchange AG im Jahr 2020 die digitale Beschaffungsplattform corona.KEX.net ins Leben gerufen.  Daraus ist ein Projekt mit Partnern aus Industrie und Wissenschaft entstanden, in dessen Rahmen ein bundesweites intelligentes, KI-basiertes Früherkennungssystem zur Verhinderung von Versorgungsengpässen bei medizinischer Schutzausrüstung entstehen soll. Die Weiterentwicklung der KI-Algorithmen und das Training mit unterschiedlichen Daten, wie Infektionszahlen, Auslastung und Produktionskennzahlen liegt bei den Experten von Fraunhofer IIS/EAS in Dresden. Auf diese Weise sollen die Sicherheitsbestände in den Verteil- und Warenlagern flexibel gesteuert werden. Gesundheitseinrichtungen, Hersteller oder Händler medizinischer Schutzausrüstungen können dieses Frühwarnsystem aktiv mitgestalten.

 

Verpackung von Atemschutzmasken und Persönlicher Schutzausrüstung (PSA)

Für Verpackungen von Atemschutzmasken und PSA gilt die Systembeteiligungspflicht nach Verpackungsgesetz und die Registrierung bei der "Stiftung Zentrale Stelle Verpackungsregister": 
  • Textile "Community-Masken" gelten als Bekleidung (Produkt-Nr. 21-000-0070)
  • OP-Masken, FFP2- und FFP3-Masken, OP-Handschuhe, Untersuchungshandschuhe sind Klinikbedarf (Produkt-Nr. 18-000-0160)
https://www.verpackungsregister.org

Kontakt

Referent Technologie und Innovation

Alexander Reichel

Telefon:  0351 2802-127

Beraterin Technologie und Innovation

Vicky Tröger

Telefon:  0351 2802-129
docID: D105038