Erleichterungen für das Inverkehrbringen
Durch die Knappheit bei Atemschutzmasken wurde das Inverkehrbringen teilweise erleichtert. Zu unterscheiden sind hier FFP-Masken, die der Regulierung der Richtlinie über persönliche Schutzausrüstungen unterliegen und Mund-Nasen-Schutz-Masken (MNS), die dem Medizinproduktrecht unterliegen. Nach den Empfehlungen des Ausschusses für Biologische Arbeitsstoffe gelten MNS und FFP-Masken ohne CE-Kennzeichen, die in den Vereinigten Staaten von Amerika, Kanada, Australien oder Japan zugelassen sind, auch in Deutschland als verkehrsfähig.
Weitere Informationen
EU stellt harmonisierte Normen für Schutzausrüstungen frei zur Verfügung
Um die Produktion von Schutzausrüstungen zu erleichtern, stellt die EU-Kommission relevante Normen kostenfrei zur Verfügung. Auf der Seite des Beuth-Verlags sind die Normen kostenfrei in deutscher Sprache verfügbar.
Weitere Informationen und Links zu den Normen:
Konformitätsbewertung von Schutzausrüstungen - Empfehlungen der EU
Die Europäische Kommission stellt Empfehlungen zu Konformitätsbewertungs- und Marktüberwachungsverfahren im Kontext der COVID-19- Bedrohung bereit. Hier finden Sie auch die Anforderungen bei Verzicht auf eine CE-Kennzeichnung.
Vereinfachte Prüfmöglichkeit für Corona SARS-Cov-2 Pandemie Atemschutzmasken
Atemschutzmasken, die ohne CE-Kennzeichnung in Verkehr gebracht werden sollen, müssen trotzdem ein angemessenes Schutzniveau gewährleisten. Für Fälle, in denen nicht ohne weiteres erkennbar ist, ob die Produkte ein angemessenes Schutzniveau bieten, haben das Institut für Arbeitsschutz der DGUV (IFA) und die DEKRA Testing and Certification GmbH ein verkürztes Prüfverfahren entwickelt. Nach diesem Verfahren kann in kurzer Zeit die Aussage getroffen werden, ob die jeweiligen Produkte gemäß Kommissionsempfehlung (EU) 2020/403 verwendet werden können. Dieses Verfahren ersetzt allerdings keine Konformitätsbewertung.
Weitere Informationen und Kontaktdaten geeigneter Prüfstellen
Ausfuhrgenehmigungen für den Export von persönlicher Schutzausrüstung aus der EU
Mit der DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2020/402 vom 14. März 2020 hat die Europäische Union über die Notwendigkeit zur Vorlage einer Ausfuhrgenehmigung bei der Ausfuhr bestimmter Persönlicher Schutzausrüstung entschieden. Welche Produkte konkret betroffen sind und wie der Antrag zu stellen ist, regeln die Anhänge I und II der Verordnung.
Weitere Informationen (Durchführungsverordnung und FAQ):
CE-Kennzeichnung - Echtheit der Zertifikate
Persönliche Schutzausrüstung (PSA) und medizinische Schutzmasken unterliegen einer CE-Kennzeichnungspflicht, wenn diese im europäischen Wirtschaftsraum in Verkehr gebracht werden sollen. Ausnahmen auf Grund der Corona-Krise sind hier unter "Erleichterungen für das Inverkehrbringen" erläutert.
Bei Einfuhr oder Erwerb CE-gekennzeichneter PSA und medizinischer Schutzmasken kann die Vertrauenswürdigkeit der Zertifikate anhand einer Liste der European Safety Federation (ESF) geprüft werden. Die Liste ist in englischer Sprache verfügbar:
suspicious certificates for PPE.
